肠癌新药康奈非尼特许引进博鳌 患者获准带药离
新海南客户端、南海网、南国都市报8月10日消息(记者王宏旭,通讯员梁山)8月9日,国内首个获准使用的国际创新药物——康那非尼治疗肠癌患者经海南省肿瘤医院和博鳌超级医院专家组规范治疗后,获准“服药出园”,返回家乡继续服药。
最新的国际肿瘤流行病学报告显示,结直肠癌的发病率和死亡率在所有癌症中位居第三。其中,10%的转移性结直肠癌患者是由BRAF基因突变引起的。与其他基因突变患者相比,这些患者的治疗难度更高,死亡风险更高,目前国内常规治疗方案效果不佳。许多患者面临着“无药可治”的困境。
Encorafenib 是一种新型靶向药物,用于治疗结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性肿瘤。该药于今年4月获美国FDA批准与西妥昔单抗联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。
57岁的山西李先生获批博鳌“小量急需”优惠政策后,成为国内首例使用康那非尼治疗的患者乐城国际医疗旅游试验区。
今年4月底,李先生在当地医院确诊乙状结肠低分化晚期腺癌,肺、肝多发转移。经过进一步基因检测,明确确定为BRAF V600E突变患者。李先生转至北京等地大医院治疗后,病情不断恶化,多处肝转移甚至增多。
陷入“无药可治”困境的李先生,在询问了创新对症治疗药物康那非尼后,似乎看到了生命的曙光。然而,该药尚未获准在中国上市,让李先生再次陷入治疗困境。
当李先生一家得知博鳌乐城国际医疗旅游先行区可以许可引进国内尚未上市的急需治疗药物后,立即与海南省肿瘤医院取得联系。新药保护专家组。保持联系。
病人的生命是最重要的。在对李先生病情进行严格评估后,专家组迅速为其开通了用药审批“绿色通道”,并在相关部门的大力支持下,迅速为李先生推出了急需的康那非尼。
7月25日,在海南省肿瘤医院、博鳌超级医院医疗队的“护送”下,李先生开始接受康奈芬尼和西妥昔单抗联合治疗。
负责李先生治疗的海南省肿瘤医院肿瘤专家孟艳介绍,李先生服药一个周期后,病情稳定。在确保治疗安全的情况下,为方便患者的后续治疗,李先生近期获准“吃药离园”,将返回家乡继续服用卡那非尼进行治疗。新药专家组将全程在线指导和监督李先生的用药安全。
文章来源:《药物流行病学杂志》 网址: http://www.ywlxbxzz.cn/zonghexinwen/2021/0813/677.html